談談注射器密合性正壓測試儀測試方法
更新時間:2021-12-22 點擊次數(shù):513次
注射器密封性是指注射器芯桿和套筒的氣密性,作為醫(yī)療器械的組成部分,注射器的密封性應滿足包裝系統(tǒng)的密封要求,為藥品提供保護,滿足包裝的預期使用功能。將注射器吸入標稱容量的水中,對芯桿施加規(guī)定的軸向壓力和側向力30s,夾套與活塞接觸處不得有液體泄漏。
注射器密合性正壓測試儀是檢測各種包裝及醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝完整性的專業(yè)儀器,該儀器具有專業(yè)性強、智能化程度高、應用豐富等優(yōu)點。儀器具有七個獨立的實驗項目,大觸摸屏和正壓測試原理,可以滿足用戶的各種測試需求。屏幕采用全中文窗口顯示,通過鍵盤控制光標進行選項、操作和設置。無需培訓,即可根據(jù)提示操作。
注射器密合性正壓測試儀采用5.7英寸(120×90)單色液晶觸摸屏,中文菜單顯示,并通過鍵盤選擇。測試時顯示注射器的標稱容量、泄漏測試所用的側向力和軸向壓力、橫向力和軸向壓力以及對芯棒的作用時間,測試結果可通過機載打印機打印.它由智能控制器、測力機構、測距機構、打印機等組成。智能控制器由CPU、主板、LCD、鍵盤、電源等組成
注射器密合性正壓測試儀測試方法如下:
1、將注射器吸入標稱容量的水中。
2、密封錐孔。
3、對芯棒施加表1規(guī)定的力30s+5S,觀察漏液情況。
4、調整水量至不低于公稱容量的25%,使錐頭向上,拉回活塞,使基準線與公稱容量線重合。
5、從錐孔內吸空氣。當負壓達到88kpa時,保持60s+5S,目視觀察。